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          北京奧咨達醫(yī)療器械咨詢公司

          主營:醫(yī)療器械咨詢
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          [供應]供應滅菌醫(yī)療器械包裝、EO滅菌確認和常規(guī)控制培訓
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          • 產(chǎn)品產(chǎn)地:
          • 產(chǎn)品品牌:
          • 包裝規(guī)格:
          • 產(chǎn)品數(shù)量:
          • 計量單位:
          • 產(chǎn)品單價:
          • 更新日期:2014-09-29 09:11:19
          • 有效期至:2015-09-29
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          供應滅菌醫(yī)療器械包裝、EO滅菌確認和常規(guī)控制培訓 詳細信息

          滅菌醫(yī)療器械包裝、EO滅菌確認和常規(guī)控制培訓

          一、培訓收益
          ??? 幫助企業(yè)及相關單位更好理解規(guī)范和相關細則中關于特殊過程確認的要求;
          ??? 詳細介紹醫(yī)療器械包裝和滅菌技術(shù),醫(yī)療包裝常用的包裝材料和包裝設備;
          ??? 讓各參與培訓人員對此領域有一個系統(tǒng)性的全面認識。
          二、培訓對象
          ??? 無菌醫(yī)療器械和植入性醫(yī)療器械負責生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量的管理、法規(guī)注冊人員;
          ??? 醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管機構(gòu)及其他想了解特殊過程確認、最終滅菌包裝、滅菌適宜性確認和環(huán)氧乙烷確認及常規(guī)控制人員;
          三、培訓內(nèi)容
          1、滅菌醫(yī)療器械包裝培訓
          ?? 相關標準法規(guī)
          ?? 常見包裝形式
          ?? 基本原理和基本要求
          ?? 包裝材料基本要求
          ?? 包裝系統(tǒng)基本性能實驗
          ?? 有效的設計方法
          2、EO滅菌確認培訓
          ?? 環(huán)氧乙烷(EO)滅菌
          ?? 環(huán)氧乙烷(EO)滅菌介紹
          ?? 技術(shù)和法規(guī)挑戰(zhàn)
          ?? 滅菌驗證流程
          3、常規(guī)控制培訓
          四、培訓時間與地點
          時間:2012年9月? 
          地點:廣州,具體時間待定;
          五、主辦單位介紹
          廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所
          ??? 廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所成立于1988 年,是廣東省食品藥品監(jiān)督管理局直屬事業(yè)單位,是華南地區(qū)專業(yè)的唯一國家級醫(yī)療器械檢驗機構(gòu),是國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗實驗室,履行廣東省質(zhì)量監(jiān)督醫(yī)療器械檢驗站與廣東省質(zhì)量監(jiān)督藥品包裝產(chǎn)品檢驗站得職責,依法承擔以上產(chǎn)品的國家、省、市地區(qū)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗。同時,也是國家強制性CCC認證產(chǎn)品定點檢驗實驗室,德國TUV PS 授權(quán)的CE 認證產(chǎn)品的檢驗實驗室。
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          中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作委員會
          ??? 中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作委員會是經(jīng)民政部注冊的公益性的社團組織,是面向全國致力于醫(yī)療器械質(zhì)量管理事業(yè)的人士自愿參加的群眾性科學技術(shù)團體,是政府部門聯(lián)系醫(yī)藥企業(yè)的橋梁和紐帶,是發(fā)展醫(yī)療器械質(zhì)量管理事業(yè)的助手。協(xié)會的主管部門是中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會,業(yè)務掛靠單位是國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心(廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督所)。
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          奧咨達醫(yī)療器械咨詢機構(gòu) 
          ??? 奧咨達醫(yī)療器械咨詢機構(gòu)成立于2004年,專注于醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)咨詢。公司在廣州、北京、上海、蘇州、深圳、濟南、美國設立了七個全資子公司。我們能為醫(yī)療器械企業(yè)提供市場調(diào)研、技術(shù)和資本服務、廠房選址與設計、臨床試驗、質(zhì)量體系建立、第三方審核及全球醫(yī)療器械上市許可等全方位解決方案。
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          ??? 培訓證書由廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所、中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作委員會奧咨達醫(yī)療器械咨詢機構(gòu)統(tǒng)一頒發(fā)。
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          報名請咨詢:
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          奧咨達醫(yī)療器械咨詢機構(gòu)
          聯(lián)系人:馬小姐? Tel: 020-62321333- 607 / Fax:020-62327856 / Email: olivia.ma@osmundacn.com
          謝小姐? Tel: 020-62321333- 622/ Fax:020-62327856 / Email: xuan.xie@osmundacn.com
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