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          蘇州允吉企業(yè)管理咨詢有限公司

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          [供應(yīng)]供應(yīng)ISO13485體系認(rèn)證咨詢
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          • 更新日期:2014-08-28 16:05:31
          • 有效期至:2015-08-28
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          供應(yīng)ISO13485體系認(rèn)證咨詢 詳細(xì)信息

          ISO13485:2003標(biāo)準(zhǔn)的全稱是《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory)。該標(biāo)準(zhǔn)由SCA/TC221醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)制定,是以ISO9001:2000為基礎(chǔ)的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對相關(guān)組織的質(zhì)量管理體系要求,但并不是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)療器械行業(yè)中的實(shí)施指南。

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