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[供應]烏克蘭的醫(yī)療注冊證哪里可以辦理，烏克蘭醫(yī)療注冊證辦理流程
- 產品產地：蘇州
- 產品品牌：華俄認證
- 包裝規(guī)格：
- 產品數(shù)量：9999
- 計量單位：件
- 產品單價：0
- 更新日期：2020-10-26 14:52:39
- 有效期至：2021-10-26
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烏克蘭的醫(yī)療注冊證哪里可以辦理，烏克蘭醫(yī)療注冊證辦理流程
詳細信息
烏克蘭在醫(yī)療注冊證方面引用了歐洲的技術法規(guī)，在和中亞獨聯(lián)體國家是類似的。烏克蘭技術法規(guī)是基于相關的歐盟指令93/42/EEC，98/79/EC和90/385/EEC。在做烏克蘭醫(yī)療注冊證時，擁有歐盟CE證書將起到重要作用。
出口商在辦理烏克蘭醫(yī)療注冊證時，需要按照以下流程：
1. 技術文件準備；
2. 文件公證（貿促會及烏克蘭使館公證）；
3. 技術文件評估；
4. 安排樣品到基輔測試（毒理學等）；
5. 文件評估、審核、補充；
6. 向烏克蘭衛(wèi)生部提交申請并獲得受理；
7. 烏克蘭衛(wèi)生部專家評估、審核文件（一期）；
8. 臨床試驗評估；
9. 烏克蘭衛(wèi)生部專家評估、審核文件（二期）；
10.獲得烏克蘭醫(yī)療器械注冊證書。
辦理烏克蘭醫(yī)療注冊證可以咨詢華俄認證，華俄認證在烏克蘭、歐盟以及其他獨聯(lián)體國家擁有比較豐富的醫(yī)療注冊證經(jīng)驗。更多問題歡迎來電咨詢華俄認證。
電話：0512-69574816
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