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          蘇州華奧認(rèn)證技術(shù)服務(wù)有限公司

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          [供應(yīng)]南通ISO認(rèn)證,南通ISO13485認(rèn)證,南通食品認(rèn)證
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          • 產(chǎn)品產(chǎn)地:蘇州
          • 產(chǎn)品品牌:ISO
          • 包裝規(guī)格:ISO
          • 產(chǎn)品數(shù)量:0
          • 計量單位:個
          • 產(chǎn)品單價:0
          • 更新日期:2014-10-28 11:02:04
          • 有效期至:2015-10-28
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          南通ISO認(rèn)證,南通ISO13485認(rèn)證,南通食品認(rèn)證 詳細(xì)信息

          ISO 13485:2003標(biāo)準(zhǔn)

          一、新標(biāo)準(zhǔn)是獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn),

          新標(biāo)準(zhǔn)的名稱是《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》。新標(biāo)準(zhǔn)1.1總則"指出:"本標(biāo)準(zhǔn)的主要目的是便于實施經(jīng)協(xié)調(diào)的質(zhì)量管理體系的法規(guī)要求。因此,本標(biāo)準(zhǔn)包含了一些醫(yī)療器械的專用要求,刪減了ISO 9001中不適于作為法規(guī)要求的某些要求。由于這些刪減,質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的組織不能聲稱符合ISO 9001標(biāo)準(zhǔn),除非其質(zhì)量管理體系還符合ISO 9001中所有的要求。"

          二、新標(biāo)準(zhǔn)的作用

          三、在0.2"過程方法"中,

          四、新標(biāo)準(zhǔn)對刪減的規(guī)定。

          五、保持有效性六、 強(qiáng)調(diào)法規(guī)要求,而不過分強(qiáng)調(diào)顧客要求。

          七、 新標(biāo)準(zhǔn)要求形成文件的程序、作業(yè)指導(dǎo)書

          八、新標(biāo)準(zhǔn)作了許多專業(yè)性規(guī)定

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          聯(lián)系人:謝小姐   電話:0512-85551578   手機(jī):15106254565

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