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1.         營(yíng)業(yè)執(zhí)照
2.         質(zhì)量體系認(rèn)證證書(shū)
3.         組織架構(gòu)圖
4.         質(zhì)量手冊(cè)
5.         程序文件
6.         質(zhì)量體系內(nèi)審計(jì)劃
7.         質(zhì)量體系內(nèi)審記錄:
1）         內(nèi)審員資格證書(shū)
2）         首末次會(huì)議
3）         檢查表
4）         不符合項(xiàng)報(bào)告
5）         內(nèi)審報(bào)告
8.         質(zhì)量體系管理評(píng)審計(jì)劃 
9.         質(zhì)量體系管理評(píng)審記錄:
1）         管理評(píng)審會(huì)議記錄
2）         管理評(píng)審報(bào)告
3）         決議事項(xiàng)的跟進(jìn)記錄 
10.         主要生產(chǎn)設(shè)備清單
11.         設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃
12.         設(shè)備保養(yǎng)記錄
13.         儀器清單
14.         儀器校準(zhǔn)計(jì)劃
15.         儀器校準(zhǔn)記錄:
1）         外校報(bào)告
2）         內(nèi)校人員資格證書(shū)
3）         內(nèi)校規(guī)程
4）         內(nèi)校報(bào)告 
16.         年度培訓(xùn)計(jì)劃
17.         培訓(xùn)記錄 :
1）         簽到表
2）         測(cè)試卷 
18.         品管人員崗前資質(zhì)認(rèn)定資料（培訓(xùn)及測(cè)試記錄
19.         新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)資料 :
1）         產(chǎn)品規(guī)格書(shū)
2）         BOM表 (BOM)
3）         安規(guī)認(rèn)證證書(shū)
4）         樣品檢測(cè)報(bào)告 
5）         試產(chǎn)記錄
6）         試產(chǎn)評(píng)估報(bào)告
7）         作業(yè)指導(dǎo)書(shū)
8）         檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)
9）         FMEA分析資料
10）         產(chǎn)品質(zhì)量控制計(jì)劃（QC工程圖.
20.         訂單評(píng)審記錄
21.         新供應(yīng)商資格評(píng)定報(bào)告 
22.         現(xiàn)有供應(yīng)商質(zhì)量、交期、價(jià)格及服務(wù)定期評(píng)分表
23.         原材料采購(gòu)訂單
24.         原材料規(guī)格承認(rèn)書(shū) 
25.         進(jìn)料檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)
26.         進(jìn)料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)
27.         進(jìn)料檢驗(yàn)樣板清單及定期評(píng)估記錄
28.         進(jìn)料檢驗(yàn)記錄
29.         不合格來(lái)料處理記錄（含供應(yīng)商糾正預(yù)防措施報(bào)告
30.         原材料保存周期規(guī)定
31.         原材料過(guò)期重檢記錄
32.         控制圖表及超限處理記錄
33.         CPK應(yīng)用指引
34.         CPK測(cè)量記錄及制程能力不足時(shí)的改進(jìn)記錄
35.         生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)
36.         制程檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)
37.         制程檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

38.         制程檢驗(yàn)記錄 :

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