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          廣東國健醫(yī)藥咨詢有限公司

          主營:GMP,GSP認證咨詢,GMP審計,GSP審計,注冊咨詢,顧問,許可證申請
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          [供應]如何避免由于經驗不足造成GMP認證過程中的走彎路?
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          • 產品產地:廣州市東風東路774號廣東外貿大廈B座1-2樓
          • 產品品牌:CIO合規(guī)保證組織
          • 包裝規(guī)格:CIO在線
          • 產品數量:0
          • 計量單位:次
          • 產品單價:0
          • 更新日期:2017-07-29 10:16:50
          • 有效期至:2018-07-29
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          如何避免由于經驗不足造成GMP認證過程中的走彎路? 詳細信息

             CIO在線-如何在有限時間內一次性通過GMP認證?在GMP認證過程中,如何避免硬件設計上的缺陷?如何讓沒有經驗的企業(yè)成功地通過GMP認證?如何避免由于經驗不足造成GMP認證過程中的走彎路?CIO在線醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)GMP認證咨詢服務,GMP認證咨詢讓您盡快拿到GMP證。02

           

          廣東國健醫(yī)藥咨詢有限公司GMP認證咨詢計劃主要分為五個階段:

          (一)初步階段:調查診斷、協(xié)助企業(yè)合理調整、利用資源。

          1、現場參觀、與企業(yè)領導及質量管理人員交談,了解企業(yè)現況;

          2、依據GMP規(guī)范,結合企業(yè)現況制定切實可行的GMP整改方案;

          3、協(xié)助企業(yè)建立或優(yōu)化質量管理組織架構;

          4、協(xié)助企業(yè)成立內部GMP認證小組;

          (二)GMP實施階段:

          GMP初次培訓:

          5、講述GMP基礎知識及企業(yè)實施GMP的意義。

          協(xié)助企業(yè)進行硬件改造:

          6、為企業(yè)提供規(guī)范可行的硬件改造意見;

          7、監(jiān)督檢查改造過程及對改造效果的評價;

          8、GMP軟件體系建立、實施磨合;

          GMP軟件體系建立、實施磨合:

          9、GMP文件編寫(內容、格式)培訓;

          10、GMP文件初稿審核、修改;

          11、監(jiān)督、檢查GMP文件在實際工作中運行情況,并調整、改進,再運行磨合;

          內審:

          12、對企業(yè)內部GMP小組人員培訓;

          13、協(xié)助企業(yè)擬訂內審計劃、方案;

          14、參與內審過程,針對發(fā)現的問題提出改進措施;

          15、通過改進來完善GMP體系;

          (三)GMP認證申報:

          GMP認證申報資料準備及申報:

          16、GMP文件編寫(內容、格式)培訓;

          17、GMP文件初稿審核、修改;

          18、監(jiān)督、檢查GMP文件在實際工作中運行情況,并調整、改進,再運行磨合;

          (四)GMP認證階段:

          預認證,迎接GMP現場檢查:

          19、GMP認證前的迎審培訓;

          20、對企業(yè)預先認證,發(fā)現問題及時改進;

          21、高效維護GMP體系運行,迎接GMP檢查組現場檢查;

          (五)GMP認證結束:

          GMP認證結果跟進及領取證書:

          22、企業(yè)通過GMP現場檢查后的進度跟蹤;

          23、領取GMP證書。

           

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          3、服務優(yōu)勢:認真細致高效快捷

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