載入中……
[供應(yīng)]新版GSP要求冷庫(kù)驗(yàn)證報(bào)告需要注意的問(wèn)題
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：廣州市東風(fēng)東路774號(hào)廣東外貿(mào)大廈B座1-2樓
- 產(chǎn)品品牌：CIO合規(guī)保證組織
- 包裝規(guī)格：CIO在線(xiàn)
- 產(chǎn)品數(shù)量：0
- 計(jì)量單位：次
- 產(chǎn)品單價(jià)：0
- 更新日期：2017-07-27 09:37:52
- 有效期至：2018-07-27
-
-
- 收藏此信息
新版GSP要求冷庫(kù)驗(yàn)證報(bào)告需要注意的問(wèn)題
詳細(xì)信息
新版GSP要求藥品經(jīng)營(yíng)和流通企業(yè)必須構(gòu)建溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)，并經(jīng)過(guò)科學(xué)測(cè)試形成驗(yàn)證報(bào)告，以備藥監(jiān)部門(mén)檢查。一般陰涼庫(kù)、常溫庫(kù)、藥品器械庫(kù)、中藥飲片庫(kù)、冷庫(kù)、冷藏車(chē)、保溫箱都在檢查范圍，作為重點(diǎn)檢查對(duì)象的冷庫(kù)在提交驗(yàn)證報(bào)告時(shí)需要注意哪些問(wèn)題呢？06-02
1.產(chǎn)品功能必須符合新版GSP要求。冷庫(kù)安裝的測(cè)點(diǎn)應(yīng)該選用分體型產(chǎn)品，即溫濕度傳感器與變送器分離，安裝時(shí)將溫濕度傳感器放置于冷庫(kù)內(nèi)，而變送器安裝在冷庫(kù)外，變送器要自帶液晶溫濕度顯示，這樣不用打開(kāi)冷庫(kù)門(mén)即可知道內(nèi)部溫度和濕度。
2.按規(guī)范要求布置監(jiān)測(cè)點(diǎn)：平面單庫(kù)20㎡以下應(yīng)不少于2個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)，20-50㎡不少于3個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)，50-150㎡應(yīng)不少于4個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)；151-300㎡應(yīng)不少于5個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)。如果少于以上要求，則不能通過(guò)藥監(jiān)部門(mén)檢查。
3.安裝調(diào)試時(shí)要注意溫度范圍控制在2~8℃，濕度范圍控制在45~75%，如果超限則應(yīng)該有三地報(bào)警，即：變送器就地蜂鳴報(bào)警、控制室聲光報(bào)警、管理員手機(jī)短信報(bào)警。
4.現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證時(shí)的測(cè)溫設(shè)備必須經(jīng)過(guò)省級(jí)以上計(jì)量部門(mén)的校準(zhǔn)，并出具相關(guān)證書(shū)，否則報(bào)告無(wú)效。
5.現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證時(shí)的測(cè)溫設(shè)備布點(diǎn)必須符合制冷原理，結(jié)合“制冷系統(tǒng)設(shè)計(jì)原理”進(jìn)行合理驗(yàn)證測(cè)試布點(diǎn)。每個(gè)驗(yàn)證對(duì)象采用一次性同步布點(diǎn)，確保各測(cè)點(diǎn)采集數(shù)據(jù)的同步和有效。待驗(yàn)證庫(kù)區(qū)進(jìn)行綜合考慮的均勻性布點(diǎn)，高度方向?qū)}(cāng)庫(kù)進(jìn)行分層監(jiān)測(cè)，均分3個(gè)層面：第一層距地面10cm，第二層中間位置，第三層距庫(kù)頂30cm。垂直間距不大于2米，水平面間距不大于5米。水平面方向距墻30cm。
對(duì)特殊目的和特殊性項(xiàng)目點(diǎn)進(jìn)行布局，包括進(jìn)/出風(fēng)口、門(mén)、窗、照明等位置至少布置5個(gè)測(cè)點(diǎn)，庫(kù)房中每組貨架或建筑死角的風(fēng)向死角位置至少應(yīng)當(dāng)布置3個(gè)測(cè)點(diǎn)。
您的驗(yàn)證報(bào)告是否一年到期，需要重新開(kāi)展驗(yàn)證工作？
您新購(gòu)的儲(chǔ)運(yùn)設(shè)施設(shè)備是否還沒(méi)有做驗(yàn)證？
您是否知道儲(chǔ)運(yùn)設(shè)備是否長(zhǎng)時(shí)間停用后，啟用前需要驗(yàn)證？
趕快聯(lián)系CIO——專(zhuān)業(yè)的驗(yàn)證指導(dǎo)機(jī)構(gòu)！
CIO（ComplianceInsuranceOrganization，合規(guī)保證組織）全新推出“GSP冷鏈驗(yàn)證”服務(wù)，無(wú)論您是醫(yī)藥公司、醫(yī)藥零售連鎖、藥店，只需提前預(yù)約，CIO便派出經(jīng)驗(yàn)豐富的專(zhuān)業(yè)驗(yàn)證師上門(mén)開(kāi)展“GSP冷鏈驗(yàn)證”服務(wù)，專(zhuān)業(yè)設(shè)計(jì)驗(yàn)證方案、提供官方認(rèn)可的驗(yàn)證服務(wù)、出具全面真實(shí)的驗(yàn)證報(bào)告。
CIO，致力于中國(guó)大健康行業(yè)，成為最專(zhuān)業(yè)的合規(guī)方案提供者，專(zhuān)業(yè)的第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)！
CIO合規(guī)保證組織的優(yōu)勢(shì)：
1、品牌優(yōu)勢(shì)：全國(guó)連鎖優(yōu)秀品牌
2、人員優(yōu)勢(shì)：專(zhuān)業(yè)驗(yàn)證專(zhuān)家隊(duì)伍
3、服務(wù)優(yōu)勢(shì)：認(rèn)真細(xì)致高效快捷
4、專(zhuān)業(yè)優(yōu)勢(shì)：豐富行業(yè)技術(shù)經(jīng)驗(yàn)
5、設(shè)備齊全：全套官方校準(zhǔn)設(shè)備
6、專(zhuān)業(yè)方案：嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)驗(yàn)證方案
（關(guān)注“CIO在線(xiàn)”、“CIO合規(guī)保證組織”了解業(yè)務(wù)詳情）
若有GSP驗(yàn)證方面的問(wèn)題可以咨詢(xún)專(zhuān)業(yè)咨詢(xún)師——ciopharma/
進(jìn)入網(wǎng)站可體驗(yàn)合規(guī)問(wèn)答服務(wù)和合規(guī)管家服務(wù)
掃描二維碼進(jìn)入企業(yè)微信公眾號(hào)進(jìn)行咨詢(xún)
或者關(guān)注我們的微信公眾號(hào)“CIO合規(guī)保證組織”或“CIO在線(xiàn)”進(jìn)行咨詢(xún)
CIO，國(guó)健醫(yī)藥咨詢(xún)凝聚13年專(zhuān)業(yè)經(jīng)驗(yàn)榮譽(yù)出品
聯(lián)系我們：
全國(guó)咨詢(xún)熱線(xiàn)：400-003-0818
企業(yè)QQ:400-003-0818
CIO在線(xiàn)微信號(hào)：CIO在線(xiàn)、ciozaixian
CIO合規(guī)保證組織微信號(hào)：CIO合規(guī)保證組織、gjpc0818
廣州總部地址：廣州市越秀區(qū)東風(fēng)東路774號(hào)廣東外貿(mào)大廈B座1-2樓
香港總部地址：中國(guó)香港九龍觀塘鴻圖路1號(hào)21樓11室
北京總部地址：西城區(qū)宣武門(mén)西大街28號(hào)大成廣場(chǎng)西7門(mén)12B28室
同類(lèi)型其他產(chǎn)品
免責(zé)聲明：所展示的信息由企業(yè)自行提供,內(nèi)容的真實(shí)性、和合法性由發(fā)布企業(yè)負(fù)責(zé),浙江民營(yíng)企業(yè)網(wǎng)對(duì)此不承擔(dān)任何保證責(zé)任。
友情提醒：普通會(huì)員信息未經(jīng)我們?nèi)斯ふJ(rèn)證，為了保障您的利益，建議優(yōu)先選擇浙商通會(huì)員。
浙江民營(yíng)企業(yè)網(wǎng) www.chaiben.cn 版權(quán)所有 2002-2010