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申請藥包材注冊檢驗(yàn)對樣品的要求知多少？廣州將道悉數(shù)為您解答。

1  檢品數(shù)量要求：


一般情況下，檢品數(shù)量應(yīng)為一次檢驗(yàn)用量的三倍。特殊情況下（貴重樣品、特殊管理的藥包材等），檢品不足三倍量時(shí)，委托方送檢人在申請函或申請檢驗(yàn)登記表備注中寫明原因，并注明“不申請復(fù)驗(yàn)”可酌情減量，但不得少于檢驗(yàn)及復(fù)試用量。

2 樣品狀態(tài)要求：


樣品應(yīng)包裝完整，有完整標(biāo)簽，標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)符合標(biāo)簽說明書相關(guān)文件規(guī)定，無正規(guī)標(biāo)簽的樣品，必需貼有臨時(shí)標(biāo)簽。標(biāo)簽內(nèi)容至少包括：檢品名稱、批號、規(guī)格、生產(chǎn)單位；已確定效期的樣品標(biāo)簽上應(yīng)注明效期，有特殊儲(chǔ)存條件要求的，標(biāo)簽上需注明儲(chǔ)存條件。抽樣樣品應(yīng)封簽完整無損，簽名或蓋章清晰可辨。樣品標(biāo)簽內(nèi)容必須與資料相應(yīng)內(nèi)容一致。


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