藥包材注冊(cè)常見(jiàn)問(wèn)題藥包材代辦注冊(cè)將道為您服務(wù)
   藥包材注冊(cè)，藥包材注冊(cè)代理，藥包材再注冊(cè)，藥包材GMP認(rèn)證，有關(guān)藥包材注冊(cè)的常見(jiàn)問(wèn)題，如有不懂！請(qǐng)咨詢廣州將道！專(zhuān)業(yè)的代辦專(zhuān)家竭誠(chéng)的為您服務(wù)！
藥包材生產(chǎn)申請(qǐng)資料要求
1. 省級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理局對(duì)申報(bào)單位藥包材生產(chǎn)情況考核報(bào)告。
2. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)置或者確定的藥包材檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的三批申報(bào)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。
3. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)置或者確定的藥包材或者藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的潔凈室（區(qū)）潔凈度檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。
4. 申請(qǐng)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
5. 申報(bào)產(chǎn)品生產(chǎn)、銷(xiāo)售、應(yīng)用情況綜述。
6. 申報(bào)產(chǎn)品的配方。
7. 申報(bào)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及主要生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備說(shuō)明。
8. 申報(bào)產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
9. 三批申報(bào)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)自檢報(bào)告書(shū)。
10. 與采用申報(bào)產(chǎn)品包裝的藥品同時(shí)進(jìn)行的穩(wěn)定性試驗(yàn)（藥物相容性試驗(yàn)）研究資料。
11. 申報(bào)產(chǎn)品生產(chǎn)廠區(qū)及潔凈室（區(qū)）平面圖。
12. 申報(bào)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)環(huán)境保護(hù)、廢氣廢水排放、安全消防等符合國(guó)家有關(guān)法律規(guī)定，所取得的有關(guān)合格證明。
廣州將道企業(yè)管理咨詢有限公司是一家專(zhuān)門(mén)從事食品/藥品/化妝品/包裝/保健品/醫(yī)療器械/等GMP認(rèn)證咨詢、輔導(dǎo)、注冊(cè)報(bào)批及潔凈車(chē)間裝修(萬(wàn)級(jí)/10萬(wàn)級(jí)/三十萬(wàn)級(jí))改造和提供《企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》備案咨詢、ISO（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織）標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)、企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)管理培訓(xùn)、驗(yàn)廠輔導(dǎo)、等服務(wù)的專(zhuān)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)。
聯(lián)系人：黃鋼
單位名稱(chēng)：廣州將道企業(yè)管理咨詢有限公司
電話：020-66633657 /13682295007
傳真：020-86294810
QQ ：402367261
郵箱：402367261@qq.com
官方網(wǎng)站：http://www.smartjd.org
地址：廣州市白云區(qū)黃園路5號(hào)（農(nóng)商銀行）703室