代辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證需要什么資料？廣東省包裝技術(shù)協(xié)會為您解答，代辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證需要的有關(guān)資料

代辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證所需以下材料：

1、代辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證，企業(yè)營業(yè)執(zhí)照(副本)復(fù)印件一份，如是新開辦則要工商開具的名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書；
2、代辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證，企業(yè)法人身份證、學(xué)歷證復(fù)印件各一份；
3、負責(zé)人身份證、學(xué)歷證復(fù)印件各一份；
4、質(zhì)量管理人需大專以上學(xué)歷、學(xué)醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械、電子、生物工程、計算機、機械等；學(xué)歷證、身份證復(fù)印件、個人簡歷各一份；
5、質(zhì)檢員需大專以上學(xué)歷、學(xué)醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械、計算機、電子、生物工程等；學(xué)歷證、身份證復(fù)印件、個人簡歷各一份；
6、代辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證，庫管只需身份證復(fù)印件一份；
7、公司注冊地或經(jīng)營地，庫房租賃合同復(fù)印件各一份（含平米數(shù)，經(jīng)營地不得小于20平米）。庫房要求：器械類：20平米。設(shè)備類和器具類：30平米。醫(yī)用材料類：50平方米。一次性無菌類：60平方米。單一經(jīng)營大型醫(yī)用設(shè)備類、軟件類產(chǎn)品可不設(shè)庫房。產(chǎn)權(quán)證明租賃合同的復(fù)印件，（注：如出租方為物業(yè)，則需要物業(yè)提供其與產(chǎn)權(quán)方的委托協(xié)議復(fù)印件。）
8、代辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證，擬經(jīng)營產(chǎn)品三證一照（醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證復(fù)印件各一份）營業(yè)執(zhí)照；
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