降纖酶

我公司生產(chǎn)的降纖酶原料藥來(lái)自尖吻蝮蛇蛇毒以國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)制定了更高要求的內(nèi)部質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在產(chǎn)品的純度方面，國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn)為90%，我們公司的產(chǎn)品均達(dá)到了95%或以上。

出血毒素：我們公司的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)是40個(gè)活性單位每只實(shí)驗(yàn)小鼠，即給小鼠注射40個(gè)活性單位的本產(chǎn)品不致小鼠出現(xiàn)出血點(diǎn)，高于國(guó)家檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)2倍劑量。

神經(jīng)毒素：我們公司的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)是150個(gè)活性單位每公斤實(shí)驗(yàn)鴿子，即給鴿子每公斤體重注射150個(gè)活性單位的本產(chǎn)品不致鴿子死亡，同樣高于國(guó)家檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)2倍劑量。

效價(jià)方面：國(guó)家藥典規(guī)定每1mg蛋白質(zhì)含降纖酶效價(jià)不得低于1200單位，我們公司要求每1mg蛋白質(zhì)含降纖酶效價(jià)不低于2500單位。


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