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二、年度監(jiān)督檢查

1、認證中心根據(jù)企業(yè)認證證書發(fā)放時間，制訂年檢計劃，提前向企業(yè)下發(fā)年檢通知。企業(yè)按合同要求繳納年度監(jiān)督管理費，認證中心組成檢查組，到企業(yè)進行現(xiàn)場檢查工作。

2、現(xiàn)場檢查時，對需要進行檢驗的產(chǎn)品，由檢查組負責對申請認證的產(chǎn)品進行抽樣并封樣，送指定的檢驗機構(gòu)檢驗。

3、檢查組根據(jù)企業(yè)材料、檢查報告及產(chǎn)品檢驗報告撰寫綜合評價報告，報認證中心總經(jīng)理批準。  4、年度監(jiān)督檢查每年一次。

三、復評認證

3年到期的企業(yè)，應(yīng)重新填寫《ISO13485(鐳朔認證專家ISO13485認證，權(quán)威ISO13485輔導咨詢機構(gòu)，專業(yè)ISO13485培訓機構(gòu)，鐳朔認證資深咨詢團隊為您服務(wù))認證分申請表》，連同有關(guān)材料報認證中心。其余認證程序同初次認證。