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[供應]上海CNAS實驗室認證申請流程費用周期
- 產品產地：江蘇南京
- 產品品牌：南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司
- 包裝規(guī)格：CMA/CNAS
- 產品數(shù)量：0
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- 產品單價：0
- 更新日期：2021-10-16 23:44:30
- 有效期至：2022-10-16
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上海CNAS實驗室認證申請流程費用周期
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上海CNAS實驗室認證申請流程費用周期
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比對樣品的一致性對利用實驗室間比對進行能力驗證至關重要。在實施能力驗證計
劃時，組織方應確保能力驗證中出現(xiàn)的不滿意結果不歸咎于樣品之間或樣品本身的變異
性。
因此，對于能力驗證樣品的檢測特性量，必須進行均勻性檢驗和（或）穩(wěn)定性檢驗。
對于制備批量樣品的檢測能力驗證計劃，通常必須進行樣品均勻性檢驗。
對于穩(wěn)定
性檢驗，則可根據(jù)樣品的性質和計劃的要求來決定。對于性質較不穩(wěn)定的檢測樣品如生
物制品，以及在校準能力驗證計劃中傳遞周期較長的測量物品，穩(wěn)定性檢驗是必不可少
的。
對于均勻性檢驗或穩(wěn)定性檢驗的結果，可根據(jù)有關統(tǒng)計量表明的顯著性或樣品的變
化能否滿足能力驗證計劃要求的不確定度進行判斷。本指南為這種判斷和評價提供了指
導。
為確保檢測質量、檢測過程和質量管理體系的符合性，公司按照《內部審核控制程序》、《糾正措施控制程序》、《預防措施控制程序》的相關要求，定期做出測量、分析和改進的策劃，通過對檢測、服務、過程、質量管理體系以及檢測接受者滿意度等進行測量，分析原因，提出改進計劃。
8.1內部審核
8.1.1綜合部在總經理的領導下，策劃并組織實施公司的管理體系內部審核活動，以確定其運作持續(xù)符合本要求和質量管理體系的要求。
8.1.2審核內容及范圍
（1）公司組織機構和質量活動的適應性、公正性。
（2）管理和工作程序的符合性。
（3）檢測人員的責任性和素質。
（4）驗證和評價質量活動的結果是否達到預期目標，是否有效，是否適用于本規(guī)定的質量方針和目標。
（5）為管理評審和糾正、預防措施及工作質量改進提供有效的信息，以提高公司質量保證能力。
8.1.3審核頻次
要求每年至少進行1次內部質量審核，實施時間一般規(guī)定在當年的第四季度末進行。當質量管理體系有重大變化或發(fā)生重大不符合時，應當增加審核頻次。
8.1.4職責
（1）內部質量審核由公司質量負責人會同綜合部組織實施；
（2）審核組成員由質量負責人提出，報公司經理批準；
（3）審核組應對審核結果負責。
8.1.5內部質量審核控制要求
（1）質量負責人對審核方案進行策劃，組織編制審核計劃；
（2）審核組成員資格及組成應符合公司相關規(guī)定；
確定審核的內部和職責，包括審核組組成和分工，規(guī)定審核員不應審核本人自身的工作
4.1.1對能力驗證計劃所制備的每一個樣品編號。從樣品總體中隨機抽取10個或10個
以上的樣品用于均勻性檢驗。若必要，也可以在特性量可能出現(xiàn)差異的部位按一定規(guī)律
抽取相應數(shù)量的檢驗樣品。
4.1.2對抽取的每個樣品，在重復條件下至少測試2次。重復測試的樣品應分別單獨取
樣。為了減小測量中定向變化的影響（飄移），樣品的所有重復測試應按隨機次序進行。
4.1.3均勻性檢驗中所用的測試方法，其精密度和靈敏度不應低于能力驗證計劃預定測
試方法的精密度和靈敏度。
4.1.4特性量的均勻性與取樣量有關。均勻性檢驗所用的取樣量不應大于能力驗證計劃
預定測試方法的取樣量。
4.1.5當檢測樣品有多個待測特性量時，可從中選擇有代表性和對不均勻性敏感的特性
量進行均勻性檢驗。
4.1.6對檢驗中出現(xiàn)的異常值，在未查明原因之前，不應隨意剔除。
4.1.7可采用單因子方差分析法對檢驗中的結果進行統(tǒng)計處理。若樣品之間無顯著性差
異，則表明樣品是均勻的。
4.1.8如果
?
是某個能力驗證計劃中能力評價標準偏差的目標值，
SS
為樣品之間不均勻
性的標準偏差。若
SS
≤0.3
?，則使用的樣品可認為在本能力驗證計劃中是均勻的
（1）確定審核方法、審核依據(jù)和審核具體要求，但每次審核時，可以進行系統(tǒng)、全面的審核，也可以對部分過程或者要素進行專項審核，一年中專項審核可分多次進行，但全年應當覆蓋所有過程、要素、部門和場所。當質量管理體系有重大變化或發(fā)生重大不符合時，應當增加審核頻次。
8.1.6審核實施及控制
（1）審核過程應執(zhí)行公司《內部審核控制程序》規(guī)定，應當按照預先制訂的計劃和內部審核控制程序的規(guī)定實施內部審核；
（2）內部審核由質量負責人組織實施，由經過培訓和具有經驗的人員執(zhí)行。審核人員的選擇和審核的實施應當確保審核過程的客觀性和公正性，審核人員應當獨立于被審核的活動；
（3）審核結果和結論應及時向公司總經理報告；
（4）針對審核過程中發(fā)現(xiàn)的不符合，被審核的部門應當及時采取糾正措施，以消除發(fā)現(xiàn)的不符合。審核人員應當對所采取的糾正措施進行跟蹤驗證，及時出具內審報告和跟蹤驗證結果報告；
（5）應對審核方案策劃結果、審核計劃、現(xiàn)場觀察記錄、審核結果、糾正措施及驗證報告等予以保存。應由審核組長會同技術質量部按《記錄與檔案管理控制程序》歸卷、立卷和存檔。
8.2不符合控制
8.2.1為保證檢測、服務的質量及質量體系持續(xù)有效運行，須對不符合嚴加控制，確保發(fā)現(xiàn)不符合工作時能夠立即采取糾正，避免擴大化，并防止其發(fā)生。
8.2.2本要素對不符合的鑒別、評審、處理、糾正和預防措施做出規(guī)定，明確執(zhí)行糾正措施程序的時機。凡屬檢測及服務工作質量問題，都必須按本要素進行控制。
8.2.3技術質量部在檢測前負責對潛在不符合因素進行識別，制訂質量預防控制措施。檢測中分析發(fā)生不符合的原因，采取糾正措施，防止不符合再發(fā)生。
8.2.4預防和糾正措施須經檢測責任師審核，報技術負責人批準后實施。
8.2.5部門主管負責對本部門產生的不符合加以控制和管理。
8.2.6綜合部協(xié)助質量負責人對產生的不符合工作加以控制和管理。
不符合工作的分類
未滿足規(guī)定要求的檢測工作稱為不符合工作，包括檢測的任何方面、檢測過程和結果不符合法律、法規(guī)、規(guī)章、技術規(guī)范、標準、體系文件的要求，也包括檢測報告抽查評審發(fā)現(xiàn)檢測結果不符合。歸納如下：
（1）檢測工作質量不符合，即向委托方提供的檢測服務質量不符合要求，包括技術性及其結果和工作人員的行為；
（2）質量體系運行中的不符合。
8.2.8不符合工作的分級：
（1）發(fā)生下列情況之一者，為一般不符合：
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