藥（械）準(zhǔn)字:  豫食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第2230361號
品 牌:  方正-宮腔手術(shù)超生監(jiān)視儀
超導(dǎo)可視人流儀主要規(guī)格：  FZ-800D（增強(qiáng)版）
一、產(chǎn)品用途
FZ-800D（增強(qiáng)版）超導(dǎo)可視人流儀（下稱監(jiān)視儀）是運(yùn)用當(dāng)代最新超聲醫(yī)學(xué)成果和高新技術(shù)開發(fā)的，技術(shù)先進(jìn)、性能優(yōu)越的電子凸陣掃描超聲波斷層實(shí)時(shí)成像設(shè)備，主要用于經(jīng)陰道宮腔內(nèi)手術(shù)中超聲影像監(jiān)視、引導(dǎo)。
二、適用范圍
用于醫(yī)學(xué)臨床婦科上環(huán)取環(huán)術(shù)，早期人工流產(chǎn)吸引術(shù)及其他適用的宮腔內(nèi)手術(shù)的超聲影像定位，引導(dǎo)。
三、產(chǎn)品特點(diǎn)
1、多功能一體化，集超聲系統(tǒng)、電動液壓手術(shù)床、負(fù)壓吸引系統(tǒng)于一體；
2、美國原裝進(jìn)口超聲系統(tǒng)，15寸觸摸顯示屏；
3、360度旋轉(zhuǎn)的專利腔內(nèi)超聲探頭，據(jù)手術(shù)需要任意調(diào)整掃查角度引導(dǎo)定位；
4、帶萬向懸臂的顯示系統(tǒng)，便于觀察；
5、128陣元腔內(nèi)超聲探頭，156°掃查角度，圖像清晰，分辨率高；
6、數(shù)字負(fù)壓值與壓力表同步顯示
7、電動液壓手術(shù)床，整體可電動升降，前座板后背板可前傾后傾；
8、專利技術(shù)，行業(yè)領(lǐng)先。
四、主要功能
1．具有B、B/B、B/M、M式等顯示功能，M、B/M式時(shí)有2s、4s、6s、8s等四種掃描速率；
2．根據(jù)選擇探頭不同，可具有×1、×1.2、×1.5、×2、×3、×4等顯示倍率以及深度提升功能；
3．具有8段STC、總增益、亮度及對比度調(diào)節(jié)；
4．采用四焦點(diǎn)發(fā)射、四焦點(diǎn)接收動態(tài)聚焦，動態(tài)孔徑控制，動態(tài)頻率控制等技術(shù)；
5．具有圖像凍結(jié)功能；
6．具有圖像左右翻轉(zhuǎn)、圖像黑白翻轉(zhuǎn)功能；
7．具有距離、面積、周長測量功能及產(chǎn)科計(jì)算功能，直接顯示胎齡及預(yù)產(chǎn)期，并可直接測量心率；
8．發(fā)射、接收頻率可變；
9．可顯示15種帶探頭位置指示的體位標(biāo)志，可顯示病歷號、姓名，可自動顯示日期及時(shí)間；具有圖像區(qū)注釋功能；
10．可用軌跡球方便地進(jìn)行操作測量等；
11．可輸出標(biāo)準(zhǔn)制視頻信號。
主要技術(shù)指標(biāo)
1.顯示器：高清晰度顯示器
2.灰階：256級
3.電源適應(yīng)范圍：交流220V±10%， 頻率50Hz
4.功耗：60VA
5.防進(jìn)液程度： 主機(jī) 普通型 探頭 IPX7，浸入水中的距離，以探頭聲輻射表面最低點(diǎn)起，沿探頭柄至5厘米處
六、運(yùn)輸、貯存及使用條件
【運(yùn)輸和貯存條件】
a) 環(huán)境溫度：-40℃～+55℃；
b) 相對濕度：≤80%；
c) 大氣壓力：500hPa～1060hPa。
產(chǎn)品經(jīng)包裝后，允許使用常用交通工具運(yùn)輸，具體方式可由合同規(guī)定，但應(yīng)避免雨雪淋濺和機(jī)械碰撞。
宮腔手術(shù)超聲監(jiān)視儀存放的倉庫應(yīng)干燥，環(huán)境溫度在-5℃～+40℃，相對濕度≤95%，室內(nèi)應(yīng)避免強(qiáng)烈日光及其它會引起腐蝕的氣體等物質(zhì)，室內(nèi)應(yīng)通風(fēng)良好。
【使用條件】
環(huán)境溫度：+10～+40℃
相對濕度：30%～75%RH
大氣壓力：700hPa～1060hPa
電源要求：交流220V±22V，頻率50Hz±1Hz，帶保護(hù)地線。
八、選配件
手術(shù)床
吸引器
外置顯示器及其支承萬向臂
九、質(zhì)量保證
1.本設(shè)備整機(jī)免費(fèi)保修兩年。
2.用戶在遵守本說明規(guī)定的貯運(yùn)和使用條件下，如發(fā)生由制造引起的質(zhì)量問題，本公司負(fù)責(zé)免費(fèi)修理或更換。
3.本設(shè)備（包括探頭）如發(fā)生故障，請及時(shí)與本公司或本公司的特約維修點(diǎn)進(jìn)行聯(lián)系，切勿擅自打開罩殼或請非本公司委托的人員修理。未經(jīng)本公司許可擅自修理或由非本公司指定的維修部門修理，則本公司不再承擔(dān)免費(fèi)保修義務(wù)。
4.免費(fèi)保修期內(nèi)，如因不遵守本操作手冊使用儀器等人為因素，造成儀器損壞的材料費(fèi)，維修費(fèi)及差旅費(fèi)，由用戶承擔(dān)。
5.超過保修期的儀器，本公司仍負(fù)責(zé)維修，并適當(dāng)收取材料費(fèi)及維修費(fèi)用。
6.本設(shè)備中軟件指標(biāo)及功能增改時(shí)，恕不另行通知。
7.本說明書中的指標(biāo)及功能增改時(shí)，恕不另行通知。

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