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[供應(yīng)]CMA/CNAS實驗室檢測認證怎么辦理
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：江蘇南京
- 產(chǎn)品品牌：南京邦道咨詢
- 包裝規(guī)格：cma/cnas
- 產(chǎn)品數(shù)量：0
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- 產(chǎn)品單價：0
- 更新日期：2021-10-16 23:45:20
- 有效期至：2022-10-16
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CMA/CNAS實驗室檢測認證怎么辦理
詳細信息
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5.4.6方法的確認
5.4.6.1確認的目的
通過檢查獲得客觀證據(jù)，以證實特定方法的預(yù)期用途和要求能得到滿足。
5.4.6.2確認的范圍
1)權(quán)威技術(shù)組織或科學(xué)刊物公布的方法；
2)設(shè)備制造商指定的方法；
3)實驗室制定的方法；
4)超出預(yù)定使用范圍的標準方法；
5)擴充和修改過的標準方法；
6)當(dāng)抽樣、樣品處置和傳遞作為檢測工作的一部分時，應(yīng)包括對其進行確認。
5.4.6.3確認的技術(shù)
對方法的確認可使用以下一項或多項技術(shù)：
—使用參考標準；
—
與其他方法所得結(jié)果的比對；
—
實驗室間的比對；
—
影響結(jié)果因素的系統(tǒng)評價；
—
建立在科學(xué)和經(jīng)驗基礎(chǔ)上的結(jié)果不確定度評定。
5.4.6.4確認的特性
應(yīng)確認可能涉及與方法測量范圍和準確度有關(guān)的特性，包括結(jié)果不確定度、量限、方法選擇性、線性、重現(xiàn)性極限值、抗干擾穩(wěn)定性等。這些特性數(shù)值應(yīng)適合客戶需要。
5.4.6.5確認的要求
1)應(yīng)證實方法適用于預(yù)期用途；
2)確認應(yīng)全面，以證實方法能滿足預(yù)期的所有應(yīng)用領(lǐng)域；
3)應(yīng)記錄確認結(jié)果；
4)確認應(yīng)包含該方法的適用說明。
5.4.7測量不確定度評定
5.4.7.1實驗室建立并實施《測量不確定度評定程序》，以規(guī)范測量不確定度的評定工作。
5.4.7.2實驗室進行自校準時，應(yīng)有評定校準不確定度的程序。在報告結(jié)果時，應(yīng)報告校準結(jié)果的不確定度。
5.4.7.3實驗室進行檢測時，應(yīng)能合理地評定所有不確定度分量并正確表達。
5.4.7.4在進行任何測量不確定度評定時，要充分考慮構(gòu)成不確定度的諸多因素，更重要的是分析確定在給定的條件下所有主要不確定度分量，不能有疏漏。
5.4.7.5應(yīng)根據(jù)實際應(yīng)用的需要確定評定不確定度的嚴密程度。
5.4.8數(shù)據(jù)控制
5.4.8.1實驗室建立并實施《數(shù)據(jù)保護控制程序》，以控制檢測數(shù)據(jù)的采集、處理、記錄、轉(zhuǎn)移、存儲、檢索和報告。
5.4.8.2應(yīng)按程序規(guī)定的職責(zé)和要求對計算和數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)移進行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)臋z查。
5.4.8.3使用計算機或自動化設(shè)備進行檢測數(shù)據(jù)的采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，應(yīng)確保：
1)實驗室開發(fā)的計算機軟件應(yīng)文件化，并對其適用性進行適當(dāng)驗證；
2)所建立的數(shù)據(jù)控制程序應(yīng)包括數(shù)據(jù)輸入、存儲、傳輸和處理的完整性和保密性；
3)應(yīng)對計算機和自動化設(shè)備進行維護，以確保其正常運行，并提供保持檢測數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和操作條件。
5.5設(shè)備
5.5.1概述
測量設(shè)備是實驗室直接用于檢測工作的物質(zhì)資源，正確配備所需的設(shè)備并使其保持良好狀態(tài)是正常開展檢測工作和獲取準確可靠數(shù)據(jù)的必要條件。
5.5.2建立并實施程序
實驗室建立并實施《儀器設(shè)備（標準物質(zhì)）維護保養(yǎng)和管理程序》，以管理設(shè)備的采購、驗收、標識、使用、儲存、運輸、維護和修理。
5.5.3設(shè)備配備
5.5.3.1應(yīng)正確配備進行檢測所需的全部設(shè)備。實驗室根據(jù)當(dāng)前檢測工作的需要正確配備了承檢項目所需的儀器設(shè)備。見附錄6《儀器設(shè)備一覽表》。
5.5.3.2實驗室所用儀器設(shè)備均能達到所需的準確度，并符合有關(guān)試驗規(guī)范的要求。
5.5.4使用要求
5.5.4.1實驗室對所有重要儀器的關(guān)鍵參數(shù)應(yīng)制定校準計劃。在投入使用前，應(yīng)對設(shè)備進行校準或檢查以證實其滿足標準和試驗規(guī)范要求。
5.5.4.2設(shè)備應(yīng)由授權(quán)人操作。設(shè)備使用和維護作業(yè)指導(dǎo)書、使用說明等資料的管理方式，應(yīng)便于儀器管理人和使用人查閱。
5.5.4.3如果設(shè)備脫離了實驗室的直接控制，在恢復(fù)使用前應(yīng)經(jīng)過功能和校準狀態(tài)檢查。
5.5.4.4需要進行期間核查的設(shè)備，責(zé)任人應(yīng)按有關(guān)指導(dǎo)書的要求進行。
5.5.4.5需要根據(jù)設(shè)備校準結(jié)果對檢測數(shù)據(jù)進行校正的，儀器管理員應(yīng)將最新校準證書復(fù)制件發(fā)給檢驗員，由檢驗員負責(zé)對檢測結(jié)果進行校正。
5.5.4.6儀器管理員應(yīng)保管好檢測設(shè)備，檢驗員應(yīng)嚴格按照規(guī)程操作儀器，避免由于設(shè)備故障而造成檢測結(jié)果失效。
5.5.5管理要求
5.5.5.1對檢測結(jié)果有重要意義的檢測設(shè)備應(yīng)按《儀器設(shè)備（標準物質(zhì)）維護保養(yǎng)和管理程序》的規(guī)定標掛唯一性標識。
5.5.5.2應(yīng)建立、保存并維護重要檢測設(shè)備的記錄，內(nèi)容包括：
1)設(shè)備的特性識別；
2)生產(chǎn)商名稱、型號標識、序號或其他唯一性標識；
3)設(shè)備符合規(guī)范的核查；
4)放置位置；
5)隨機使用說明書；
6)所有校準報告和證書的日期、結(jié)果、驗收標準及下次校準日期；
7)維護計劃以及實施；
8)設(shè)備的損壞、故障、改裝或維修。
5.5.5.3實驗室測量設(shè)備的安全處置、運輸、儲存、使用和維護應(yīng)執(zhí)行《儀器設(shè)備（標準物質(zhì)）維護保養(yǎng)和管理程序》，以確保其正常運轉(zhuǎn)并避免損壞。
5.5.5.4如果發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障或結(jié)果顯示異常，應(yīng)立即停止使用，掛停用標志，并及時隔離以防
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