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需專項審批特殊行業(yè)參考：貨運代理一類、房地產開發(fā)、印刷、廣告、打包托運、貨物裝卸、貨物儲存等。

辦事事項：

《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》

申請條件：

（一）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的質量管理機構或者大專學歷以上質量管理人員兩個。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱；

（二）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的相對獨立的經(jīng)營場所；

（三）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產品特性要求的儲存設施、設備；

（四）應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等；

（五）應當具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持。

辦理程序：

應向經(jīng)營所在地食品藥品監(jiān)管分局申請并提交以下資料：

(1)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》；

(2)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料登記表》；

(3)工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預核準證明文件或《營業(yè)執(zhí)照》復印件（校驗原件）

(4)擬辦企業(yè)質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷；

(5)擬辦企業(yè)質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件；

(6)擬辦企業(yè)組織機構與職能或專職質量管理人員的職能；

(7)擬辦企業(yè)注冊地、倉庫的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產權證明或者租賃協(xié)議（附租賃房屋產權證明，下同）復印件；

(8)擬辦企業(yè)產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄。

具體辦理流程操作介紹：

簽署合同——支付預付款——公司查名——準備材料——向當?shù)厮帣z局遞交申請材料——通過藥檢局檢查——獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》——獲得營業(yè)執(zhí)照——獲得組織機構代碼證——獲得稅務登記證——交付材料、支付余款——結束

注冊地址：

醫(yī)療器械檢查場地我們強烈建議客戶自己提供。（如需要代理公司提供，需客戶出房租費用）一般的產品要求辦公室使用面積大于30平米，倉庫使用面積大于15平米。

辦公室內提供基本的辦公設備等。

倉庫內部根據(jù)藥檢局要求，由我們來進行裝修和貨柜的堆放。