鹽酸環(huán)丙沙星（醫(yī)藥CP2005）

品名
Product Name
 鹽酸環(huán)丙沙星CIPRCFLOXACINRYDRCCHLORIDE
 批號
Batch NO.
 070602
 
生產(chǎn)日期Manufacture date
 07/06/02
 報告日期Cdrtificate date
 07/06/05
 
包裝規(guī)格Package
 25kg/桶
 數(shù)量Quantity
 500kg
 
檢驗項目及結(jié)果
 
檢驗項目Itcms
 檢驗標(biāo)準(zhǔn)Speciffcations
 結(jié)果Results
 
性狀Charactors
 白色或微黃色結(jié)晶性粉末
White or light-yellow orystalline powder
 微黃色結(jié)晶性粉末
Liget-yellow orystalline powder
 
鑒別Identincation
 符合規(guī)定
Mcet the requirementss
 符合規(guī)定
Meet the requlrements
 
澄清度
 澄清
 澄清
 
氟喹啉酸Pluotoquinolonte acid
 ≤0.3%
 ﹤0.3%
 
PH值A(chǔ)cidity
 3.0—4.5
 3.8
 
有關(guān)雜質(zhì)
  
 
單個雜質(zhì)
 ≤0.4%
 0.1%
 
總雜質(zhì)Chiomatographle purity
 ≤0.7%
 0.2%
 
有機殘留
  
 
甲苯
 ≤0.089%
 未檢出
 
乙醇
 ≤0.5%
 0.03%
 
水分Water
 4.7%~6.7%
 5.5%
 
熾灼殘渣
Residue on ignirion
 ≤0.1%
 0.06%
 
重金屬
Heavy metais
 ≤0.002%
 ﹤0.002%
 
含量(以無水物計)ASSEY(on the dried basis)
 ≥88.5%
 90.1%
 
結(jié)論
Conclusion
 本品符合《中國藥典》2005版（二部）
 
      

 
姓名：張娟

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