提供常州醫(yī)療器械GMP風(fēng)險管理
專業(yè)提供常州GMP認證一次性通過、GMP常州認證一次通過、常州GMP標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)、常州GMP驗證驗證培訓(xùn)、常州GMP培訓(xùn)、常州GMP咨詢、常州GMP凈化廠房驗證、常州GMP水系統(tǒng)驗證、常州GMP工藝驗證、常州醫(yī)療器械企業(yè)培訓(xùn)、常州醫(yī)療器械風(fēng)險管理、常州醫(yī)療器械內(nèi)審員培訓(xùn)、常州醫(yī)療器械GMP確認和驗證
公司風(fēng)險管理方針
對所有醫(yī)療器械進行風(fēng)險管理，只有全部剩余風(fēng)險和綜合剩余風(fēng)險符合公司可接受性準(zhǔn)則（4.2），并未產(chǎn)生新的危害；或產(chǎn)生新的危害通過進一步采取控制措施又符合可接收準(zhǔn)則的產(chǎn)品，才可接受；
對不能估計損害發(fā)生概率的風(fēng)險，應(yīng)根據(jù)損害的性質(zhì)評價風(fēng)險：如果估計損害的嚴重度是可忽略的，則風(fēng)險是可以接受的；對于能產(chǎn)生嚴重后果的風(fēng)險，必須采取降低風(fēng)險措施，將風(fēng)險降低到可接受的水平；
可接受的風(fēng)險應(yīng)是：
損害發(fā)生概率“非常少”（＜10-6）的，嚴重程度“嚴重的”及以下的；
損害發(fā)生概率“很少”（＜10-5和≥10-6），嚴重度為“可忽略”、“輕度”的； 
對“偶然”（＜10-4和≥10-5）和“有時”（＜10-3和≥10-4）發(fā)生，嚴重度為“可忽略的”；
對根據(jù)風(fēng)險可接收準(zhǔn)則判斷為不可接受的，而進一步的風(fēng)險控制又不可行的風(fēng)險，應(yīng)進行風(fēng)險/受益分析；只有受益大于風(fēng)險時，才可考慮判定為可接受的可行性。
根據(jù)風(fēng)險可接收準(zhǔn)則判為可接受的，但風(fēng)險又沒有小到可以忽略程度的風(fēng)險，只要可行，應(yīng)進一步采取措施降低風(fēng)險（合理可行降低法
地址---常州市新北區(qū)通江中路268號世紀廣場C座539
電話---051988293657
聯(lián)系人---嵇小姐
傳真---051988990933
郵箱---2264824246@qq.com
網(wǎng)址---www.czainuo.com  
郵編---213021