osmunda Logo                                   奧咨達(dá)醫(yī)療器械咨詢機構(gòu)（廣州、上海、北京、蘇州、深圳、廈門、武漢、佛山）是加拿大Acme Osmunda Co., Ltd. 在華投資成立的從事醫(yī)療器械法規(guī)咨詢、醫(yī)療器械注冊代理、醫(yī)療器械體系認(rèn)證咨詢和醫(yī)療器械產(chǎn)品認(rèn)證咨詢的專業(yè)咨詢機構(gòu)，致力于為醫(yī)療器械制造企業(yè)提供國際醫(yī)療器械注冊（CE、FDA、SFDA、CMDCAS、TGA、JPAL、PPE）、醫(yī)療器械體系認(rèn)證（ISO13485、YY/T 0287、GMP、QSR820、GSP）、對醫(yī)療器械供應(yīng)商進行第二方/第三方審核和醫(yī)療器械出口驗貨。      我們能為醫(yī)療器械企業(yè)提供從產(chǎn)品工藝設(shè)計、臨床試驗、產(chǎn)品測試、潔凈廠房設(shè)計建造到醫(yī)療器械企業(yè)注冊<生產(chǎn)許可證/產(chǎn)品注冊證>、產(chǎn)品國際注冊（歐盟、美國、加拿大、日本、澳大利亞和中國等地）的全方位的解決方案。目前，我們已幫助500多家國內(nèi)外企業(yè)通過各種醫(yī)療器械專業(yè)認(rèn)證并和多家國際知名醫(yī)療器械集團簽訂長期供應(yīng)商外包審核協(xié)議和常年顧問協(xié)議。公司的顧問和導(dǎo)師團隊擁有在大、中型醫(yī)療器械制造企業(yè)從事高級管理職位的工作經(jīng)驗和長期從事認(rèn)證工作的專業(yè)背景，并與英、美、德、瑞士等知名的國際認(rèn)證機構(gòu)和國內(nèi)權(quán)威認(rèn)證機構(gòu)和測試機構(gòu)具有長期友好的合作關(guān)系。我們以提高企業(yè)管理水平，提升企業(yè)品牌形象為宗旨以最專業(yè)的導(dǎo)師和最優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，共同達(dá)成您的目標(biāo)。企業(yè)的宗旨是：誠信、專業(yè)、系統(tǒng)、提升 我們將以誠信、專業(yè)的服務(wù)，為企業(yè)帶來系統(tǒng)化的提升。 同時奧咨達(dá)醫(yī)療器械咨詢機構(gòu)也是中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會員廣東省生物工程協(xié)會會員歐洲OBELIS（O.E.A.R.C.）世界醫(yī)療器械一站式服務(wù)的中國合作伙伴。我們服務(wù)的客戶有：美國巴奧米特Biomet、美國泰克Tyco、美國通用GE、荷蘭飛利浦Philips、日本住友Sumitomo、香港偉易達(dá)集團Vetch、澳大利亞Bio Medical、中國穩(wěn)健Winner、珠海寶萊特Biolight、中山大學(xué)達(dá)安基因Daangene、常州康輝Kanghui、東莞科威Kewei、佛山導(dǎo)管Special、深圳科瑞康Creative等知名企業(yè)。我們可為客戶提供：醫(yī)療器械注冊代理咨詢，ISO13485認(rèn)證咨詢，醫(yī)療器械認(rèn)證咨詢，F(xiàn)DA 510K注冊咨詢，歐盟CE認(rèn)證咨詢，醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證代理代辦，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證代理代辦，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代理代辦，進口醫(yī)療器械注冊代理代辦，醫(yī)療器械臨床試驗代理，醫(yī)療器械相關(guān)培訓(xùn)，F(xiàn)DA QSR820咨詢，美國FDA注冊咨詢，F(xiàn)DA工廠檢查咨詢，歐盟IVDD認(rèn)證咨詢，歐盟MDD認(rèn)證咨詢，加拿大CMDCAS注冊咨詢，澳大利亞TGA注冊咨詢，日本JPAL注冊咨詢，中國SFDA注冊咨詢，醫(yī)療器械GMP認(rèn)證咨詢，醫(yī)療器械供應(yīng)商第二方審核，醫(yī)療器械供應(yīng)商第三方審核，醫(yī)療器械制造商驗廠、醫(yī)療器械制造商工廠審核，醫(yī)療器械出口驗貨。FDA醫(yī)療器械注冊認(rèn)證咨詢服務(wù)，包括 FDA注冊咨詢，F(xiàn)DA 510k 申請，QSR 820體系建立，美國FDA列名和注冊服務(wù)，F(xiàn)DA工廠檢查，QSIT培訓(xùn)，CAPA培訓(xùn)，過程確認(rèn)培訓(xùn)等。醫(yī)療器械注冊代理，醫(yī)療器械認(rèn)證咨詢，ISO13485認(rèn)證咨詢，F(xiàn)DA510K注冊咨詢，醫(yī)療器械CE認(rèn)證咨詢，醫(yī)療器械臨床試驗，F(xiàn)DAQSR820咨詢，F(xiàn)DA注冊咨詢，F(xiàn)DA工廠審核咨詢，生產(chǎn)許可證代理，產(chǎn)品注冊證代理，QSIT咨詢培訓(xùn)