培訓(xùn)背景


隨著國家食品藥品監(jiān)督管理局器械司發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見稿）》（食藥監(jiān)械函〔2012〕68號(hào)），同時(shí)出臺(tái)各類產(chǎn)品的注冊(cè)技術(shù)審查 指導(dǎo)原則，我國對(duì)醫(yī)療器械臨


床研究的管理要求越發(fā)嚴(yán)格與細(xì)化，使得臨床試驗(yàn)的實(shí)施難度逐步加大。為提高全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的認(rèn)識(shí)和研究水平， 提高臨床試驗(yàn)的一次成功率，由奧咨達(dá)醫(yī)療器械服務(wù)集


團(tuán)和廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所、中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作委員會(huì)主辦的醫(yī)療器械臨 床研究實(shí)施與管理培訓(xùn)班將在2014年4月11日在召開。


培訓(xùn)內(nèi)容與主講老師


第一部分：醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)實(shí)施難點(diǎn)及解決辦法
主講：奧咨達(dá)臨床中心總監(jiān)
第二部分：醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)中的質(zhì)控
主講：廣醫(yī)二院陸志誠教授
第三部分：醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)要點(diǎn)
主講：奧咨達(dá)學(xué)術(shù)部經(jīng)理
第四部分：醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)中的統(tǒng)計(jì)學(xué)
主講：奧咨達(dá)統(tǒng)計(jì)部經(jīng)理


培訓(xùn)時(shí)間地點(diǎn)


培訓(xùn)時(shí)間：2014年4月11日


培訓(xùn)地點(diǎn)：廣州(具體地點(diǎn)將于開課前一周以確認(rèn)函形式發(fā)給所有報(bào)名的企業(yè))


報(bào)名費(fèi)：600元/人 （含培訓(xùn)費(fèi)、教材費(fèi)、中餐費(fèi)、證書工本費(fèi)）


培訓(xùn)證書由廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所、中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)、及奧咨達(dá)醫(yī)療器械服務(wù)集團(tuán)統(tǒng)一頒發(fā)。


報(bào)名請(qǐng)咨詢：
培訓(xùn)會(huì)務(wù)組：
聯(lián)系人：劉小姐
Tel: 020-62321333-620
Fax:020-62327856 
Email: xl.liu@osmundacn.com