怎樣寫申請(qǐng)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的工藝流程圖
工藝流程圖是畫的，首先你大概總結(jié)一下你們產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝，分成一個(gè)一個(gè)步驟，然后用框圖加箭頭一步一步畫出來。然后確定一下哪個(gè)工序是關(guān)鍵工序做好標(biāo)記，哪個(gè)是特殊工序也做上標(biāo)記，關(guān)鍵工序和特殊工序不宜多，各有一個(gè)就行了。然后再下面簡單介紹一下關(guān)鍵和特殊工序的大概內(nèi)容，需要控制的參數(shù)，無非就是從人、機(jī)、料、法和環(huán)境等方面去寫，不如人員需要培訓(xùn)啊，設(shè)備使用期需要確認(rèn)啊，原材料選擇啊，工藝方法和操作環(huán)境要求等。
　　辦理生產(chǎn)企業(yè)許可證，又不是辦注冊(cè)證，沒那么嚴(yán)格的，寫清楚就可以了，藥監(jiān)局也知道，你們還沒生產(chǎn)呢，生產(chǎn)工藝怎么會(huì)確定的很完善啊。再說以后還可以再改嗎。
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