醫(yī)療器械注冊咨詢代理服務
奧咨達醫(yī)療器械咨詢機構（廣州、北京、上海、蘇州、深圳、濟南、美國）是國內唯一專注于醫(yī)療器械領域的醫(yī)療器械法規(guī)咨詢機構。奧咨達醫(yī)療器械咨詢機構（廣州、北京、上海、蘇州、深圳、濟南、美國）是加拿大Acme Osmunda Inc. 在華投資成立的專業(yè)從事醫(yī)療器械法規(guī)咨詢、醫(yī)療器械注冊代理、醫(yī)療器械管理體系認證和醫(yī)療器械產(chǎn)品認證的咨詢機構。

奧咨達醫(yī)療器械咨詢有限公司，專業(yè)服務于廣州、北京、上海、蘇州、深圳、濟南以及美國的醫(yī)療器械廠商，為其提供醫(yī)療器械咨詢、醫(yī)療器械注冊等醫(yī)療器械行業(yè)相關的認證服務。

奧咨達醫(yī)療器械咨詢機構關于醫(yī)療器械注冊咨詢服務主要覆蓋如下幾大塊：

1、醫(yī)療器械咨詢注冊服務（醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證等醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證）
2、ISO13485認證
3、醫(yī)療器械CE認證
4、加拿大CMDCAS認證
5、醫(yī)療器械GMP認證
6、美國醫(yī)療器械FDA認證
7、歐盟IVDD/MDD認證咨詢
8、澳大利亞TGA認證
9、中國SFDA注冊咨詢
10、日本JPAL認證
11、醫(yī)療器械供應商第二方審核
12、醫(yī)療器械供應商第三方審核
13、醫(yī)療器械制造商驗廠
14、醫(yī)療器械制造商工廠審核
15、醫(yī)療器械出口驗貨。
… …

醫(yī)療器械注冊咨詢服務項目多，專業(yè)性強，根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品的類別不同、預期用途差異，不同經(jīng)營及生產(chǎn)地域會有不同的認證咨詢標準。

奧咨達醫(yī)療器械咨詢機構是國內唯一專注于醫(yī)療器械領域的醫(yī)療器械法規(guī)咨詢機構，總部位于廣州，下屬北京、上海、蘇州、深圳、濟南、美國六家分公司。奧咨達服務范圍覆蓋全國，極大的滿足了中國醫(yī)療器械廠商對于醫(yī)療器械注冊咨詢服務的需求，促進中國醫(yī)療器械行業(yè)的健康、持續(xù)發(fā)展做出貢獻。

奧咨達只專注于醫(yī)療器械領域。


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